ТИББИЁТДА КУЛЛАНИШИГА ДОИР ЙЇРИКНОМА ТРИМЕДАТ® ФОРТЕ

Препаратни садо номи: Тримедат® форте
Таъсир этувчи модда (ХПН): тримебутин
Дори шакли: ажралибчикиши узайтирилган, плёнка кобик билан копланган таблеткалар

Бир таблетка куйидагиларни саклайди:

фаол модда: тримебутин малеати - 300 мг;

ёрдамчи моддалар: микрокристалл целлюлоза, повидон (К 25), гипромеллоза, магний стеарати.

кобик таркиби: Опадрай І 8518422: кисман гидролиз килинган поливинил спирти, макрогол-3350, титан диоксиди Е 171, тальк.

думалок шаклли, икки ёклама каварик, бир томонида икки томчисимон элемент куринишида босиб туширилган ок рангли плёнка кобик билан копланган таблеткалар. Кундаланг кесимида ок ёки деярли окрангли ядроси мавжуд.

спазмолитик восита.

А03АА05

Фармакодинамикаси

Тримебутин ичакнинг энкефалинергик тизимига тъасир килиб, унинг перистальтикасини бошкарувчиси булиб хисобланади. Периферик 8-, и- ва к рецепторларга, шу жумлалан бевосита бутун меъда - ичак йуллари (МИЙ) нинг силлик мушакларила жойлашган рецепторларга тасир курсатиб, марказий нерв тизимига тасир курсатмаган холда ичак моторикасини бошкаради. Шундай килиб, тримебутин моторикани бузилиши билан боглик булган МИЙ нинг турли касалликларида ичакмушакларининг нормал физиологик фаоллигини тиклайди.

Тримебутин висцерал сезувчанликни нормаллаштириб, абдоминал огрик синдромида огрикни колдирувчи самара намоён килади.

Фармакокинетикаси

Ичга кабул килинганида тримебутин меда-ичак йулларидан тез сурилади. Плазмадаги оксиллар билан боглаинш даражаси тахминан 5%. Тримебутин йулдош тусиги оркали ахамиятсиз даражада утади. Тримебутин жигарда биотрансформацияга учрайди ва асосан метаболитлари куринишида сийдик билан чикарилади.

Соглом кунгиллиларда Тримедат® форте препарати бир марта кабул килинганида фаол метаболит - 2-метиламино-2-фенилбутил-3,4,5-триметоксибензоат (десметилтримебутин) нинг фармакокинетик курсаткичлари куйидагиларни ташкил килган: максимал концентрацияси (Cmax) - 441,45+252,99 нг/мл; унга эришиш вакти (Tmax) - 2,20‡1,01 соат; организмда Уртача ушлаб колиниши вакти (MRT) - 17,12+3,14 соат; ярим чикарилиш даври (Ti/2) - 12,52‡4,54 соат; таксимланиш хажми (Vd) - 1279,72+1108,53 л. умумий клиренси (CLt) - 66,51‡34,34 л/соат.

Корин сохасида огрикни. спазм ва дискомфортни, корин дам булиш хиссини (метеоризмни), ахлатни тез-тезлигини узгариши билан боглик ичакни мотор бузилишлари (диарея ёки кабзият), диспепсиялар, жигилдонни кайнаши, кекиришлар. кунгил айниши. меъда-ичак йуллари аъзоларини ва сафро йулларини функционал касалликлари (гастроэзофагеал рефлюкс касаллигини ноэрозив шакли) билан боглик кусишлар; ут-тош касаллиги;сафро чикариш йулларини дисфункцияси; тасирланган ичак синдроми; Одди сфинктерини дисфункцияси, постхолецистэктомик синдром) симптоматик даволаш.

Операциядан кейинги фалажланган ичак.

Ичга кабул килиш учун буюрилади. Катталар ва 12 ешдан оган болаларга 1таблеткалан кунига 2 марта (12 соат танаффус билан) буюрилади. Меда-ичак йуллари ва йт чикариш йулларининг функционал касалликлари билан боглик абдоминал огрикни даволаш курси - 28 кунни ташкил килади.

Овкат хазм килиш тизими томонидан: огизни куриши, ёкимсиз таьмларни хис килиш, диарея, диспепсия, кунгил айниши кабзият.

Нерв тизими томонидан: уйкучанлик, чарчоклик, бош айланиши, бош огриги, безовталаниш

Аллергик реакциялар: тери тошмаси.

Бошкалар: менструал циклни бузилиши, кукрак безларини огрикли шишиши, сийдикни тутилиши кузатилиши мумкин.

Препаратнинг таркибига кирувчи компонентларига юкори сезувчанлик.

Хомиладорлик

12 ешгача булган болаларда куллаш мумкин эмас (ушбу дори шакли учун).

Куллашдаги эхтиёткорлик чоралари

Эмизиш даврида Тримедат® форте препаратини эхтиёткорлик билан кабул килиш керак, чунки уни кукрак сутига кириши хакида маълумотлар йук

Тримедат® препаратини дорилар билан узаро татсирлашуви таьрифланмаган.

Даволаш курси утказилгандан кейин тасирланган ичак синдромини кайталанищини олдини олиш учун ремиссия давида суткада 300 мг дозада 12 хафта давомида кабул килиш тавсия этилади.

Хомиладорлик ва эмизим даврида колланиши

Экспериментал тадкикотларда препаратнинг тератогенлиги ва эмбриотоксиклиги хакида маълумотлар аникланмаган. Шунга карамасдан, зарур клиник малумотларнинг йклиги туфайли, Тримедат® форте препаратини хомиладорлик даврида кУллаш мумкин эмас.

Препаратни эмизиш даврида куллашнинг хавфсизлигини тасдикловчи ишончли клиник малумотларни йуклиги туфайли, Тримедат® форте препаратини бу даврда буриш тавсия этилмайди. Препаратни лактация даврида куллаш зарурати булганида эмизишни тухтатиш керак.

Автотранспортни хайдаш ва механизмларни бошкариш кобилиятига таъсири

Препарат седатив таъсир курсатмайди, психомотор реакциялар тезлигига таьсир курсатмайди ва турли, шу жумладан юкори диккат ва харакат координациясини талаб этувчи касбдаги шахсларда куллаш мумкин. Аммо, курсатилган кобилиятларга таьсир килиши мумкин булган ножя тасирлар (бош айланиши ва бошкалар) ни этиборга олиб, автотранспортни бошкарганда ва бошка потенциал хавфли фаолият билан шугулланганда эхтиёткорликка риоя килиш керак.

Тримедат® форте препаратининг дозасини ошириб борилиши холатлари хозирги вактгача кайл этилмаган.

Даволаш: препаратни бекор килиш, меъдани овиш, фаоллаштирилган кумирни буюриш, симптоматик даволаш. Специфик антидоти мавжуд эмас.

Ажралиб чикиши узайтирилган, плёнка кобик билан копланган таблеткалар 300 мг.

10 таблеткадан перфорацияли поливинилхлорид плёнкали ва алюмин фольгали контур уяли урамларда.

2 контур уяли ^рам тиббиётда кулланилишига доир йурикномаси билан бирга картон кутига жойланган.

Оргигиналурамда, 25оС дан кори булмаган хароратда саклансин

Болалар ололмайдиган жойда саклансин.

2 йил.

ÿрамида курсатилган яроклилик муддати тугагандан кейин кулланилмасин.

Рецептсиз берилади.

«Валента Фарм» АЖ

141108, Россия, Москва вил., Щелково ш,. Фабричная куч., 2уй.

Тел. +7 (495) 933 48 62,

факс +7 (495) 933 48 63.

Узбекистон Республикасида "Валента Фарм" АЖ Ваколатхонаси

100015, Узбекистон Республикаси, Тошкент ш,. Афросиеб куч., 4 Б, 309-офис.

Тел.: (+99893) 180 19 15.

Узбекистон Республикасида "Валента Фарм" АЖ Ваколатхонаси

100015, Узбекистон Республикаси, Тошкент ш,. Афросиеб куч., 4 Б, 309-офис.

Тел.: (+99893) 180 19 15.