ТИББИЁТДА КУЛЛАНИШИГА ДОИР ЙЇРИКНОМА ТРИМЕДАТ®

Препаратни садо номи: Тримедат®
Таъсир этувчи модда (ХПН): тримебутин
Дори шакли: таблеткалар

Бир таблетка куйидагиларни саклайди:

фаол модда: тримебутин малеат - 100 мг ёки 200 мг;

ёрдамчи моддалар: лактоза моногидрат, картошка крахмали, повидон (К90), коллоид кремний диоксиди (аэросил), магний стеарати, тальк.

Бир томонида фаска, хожсимон рискали ва бошка томонида икки томчисимон элементлар куринишида босилган белгига эга булган ок ёки деярли ок рангдаги думалок ясси цилин- дрик таблеткалар (100 мг дозалаш учун).

Бир томонида рискали ва бошка томонида икки томчисимон элементлар куринишида бо- силган белгига эга булган ок ёки деярли ок рангдаги думалок икки ёклама каварик таблет- калар (200 мг дозалаш учун).

спазмолитик восита.

А03АА05

Фармакодинамикаси

Тримебутин, ичакни энкефалинергик тизимига т а с и р килиб, унинг перистальтикасини бошкарувчиси хисобланади. Периферик 8-, н- ва к рецепторларга, шу жумладан бевосита бутун меьда-ичак й л л а р и н и силик мушаклари буйлаб жойлашганларга т а с и р килиб, у марказий нерв тизимининг тасирисиз моторикани бошкаради. Шундай килиб, тримебутин меьда-ичак й л л а р и н и н г моторикасини бузилиши билан боглик турли касалликларида ичакни нормал физиологик фаоллигини тиклайди.

Висцерал сезувчанликни нормаллаштириб, тримебутин абдоминал огрик синдромида огрик колдирувчи самарани таминлайди.

Фармакокинетикаси

Ичга кабул килингандан кейин тримебутин меда-ичак йулларидан тез сурилади. Кон плазмасида максимал концентрацияга (Cmax) 1-2 соатдан кейин эришади. Биокираолишлиги 4-6% ташкил килади. Таксимланиш хажми (Va) - 88 л. Кон плазмаси оксиллари билан богланиш даражаси паст - 5% атрофида. Тримебутин ахамиятсиз даражада й л д о ш тусиги оркали утади. Тримебутин жигарда биотрансформацияга учрайди ва сийдик билан асосан метаболитлар куринишида чикарилади (тахминан 70% биринчи 24 соат давомида). Ярим чикарилиш даври (Т1/2) -12 соататрофида.

Корин сохасида огрикни. спазм ва дискомфортни, корин дам булиш хиссини (метеоризмни), ахлатни тез-тезлигини узгариши билан боглик ичакни мотор бузилишлари (диарея ёки кабзият), диспепсиялар, жигилдонни кайнаши, кекиришлар. кунгил айниши. меъда-ичак йуллари аъзоларини ва сафро йулларини функционал касалликлари (гастроэзофагеал рефлюкс касаллигини ноэрозив шакли) билан боглик кусишлар; ут-тош касаллиги;сафро чикариш йулларини дисфункцияси; тасирланган ичак синдроми; Одди сфинктерини дисфункцияси, постхолецистэктомик синдром) симптоматик даволаш.

Операциядан кейинги фалажланган ичак.

Ичга кабул килиш учун. Катталар ва 12 ёшдан бошлаб болаларга: 100-200 мг дан суткада 3 марта. Тасирланган ичак синдроми кайталанишларини огохлантириш учун даволаш курси утказилгандан кейин ремисисия даврида препаратни кабул килишни суткада 300 мг дозада 12 хафта давомида давом эттириш тавсия килинади.

3-5 ёшдаги болаларга: 25 мгдан суткада 3 марта. 5-12 ёшли болаларга: 50 мгдан суткада 3 марта.

Овкат хазм килиш тизими томонидан: огизни куриши, ёкимсиз таьмларни хис килиш, диарея, диспепсия, кунгил айниши кабзият.

Нерв тизими томонидан: уйкучанлик, чарчоклик, бош айланиши, бош огриги, безовталаниш

Аллергик реакциялар: тери тошмаси.

Бошкалар: менструал циклни бузилиши, кукрак безларини огрикли шишиши, сийдикни тутилиши кузатилиши мумкин.

Препаратни таркибига кирадиган компонентларига юкори сезувчанлик.

Лактаза танкислиги, лактозани узлаштиролмаслик, глюкозо-галактоза кам сурилиши.

3 ёшгача булган болалик ёши (ушбу дори шакли учун).

Хомиладорлик.

Тримедат® препаратини дорилар билан узаро татсирлашуви таьрифланмаган.

Тасирланган ичак синдромини уткир даврида даволаш курси суткада 600 мгдан 4 хафта давомидани ташкил килади ва даволашни утказилган курсдан кейин 300 мг суткалик дозада 12 хафта давомида давом эттириш касалликни кайталанишидан саклаш имконини беради.

Хомиладорлик ва лактация даврида кулланилиши

Экспериментал тадкикотларда препаратни тератогенлик ва эмбриотоксиклиги тугрисида мавлумотлар аникланмаган. Шунга карамай керакли клиник маьлумотларни йуклиги сабабли Тримедат® препаратини хомиладорлик даврида кулланмайди.

Тримедат® лактация даврида куллаш хавфсизлигини тасдикловчи клиник малумотларни йуклиги туфайли препаратни бу даврда буюриш тавсия килинмайди. Препаратни лактация даврида куллаш зарур булганда эмизишни т§хтатиш лозим.

Автомобилни вамураккаб механизмларни бошкарим кобилиятига тавсири:

Препарат седатив т а с и р курстамайди, психомотор реакциялари тезлигига т а с и р килмайди ва турли, шу жумладан юкори диккат ва харакат координациясини талаб киладиган касбдаги шахслар куллашлари мумкин. Аммо мумкин булган ножуя тасирларни хисобга олиб, у курсатилган кобилиятларга тасир килиши (бош айланиши ва бошкалар)мумкинлиги туфайли автотранспортни бошкаришла ва бошка потенциал хавфли фаолият турлари билан шугулланишда эхтиёткорликка рноя килиш лозим.

Тримедат® препаратини эмизиш даврида эхтиёткорлик билан куллаш лозим, чунки уни кукрак сутига кириш кобилияти тугрисида малумотлар йЇк.

Тримедат® препарати дозасини ошириб юборилиш холлари хозирги вактгача кайд этилмаган.

Даволаш: репаратани бекор килиш, медани ювиш, фаоллаштирилган кумирни буюриш, симптоматик даволаш. Махсус антидоти йёк.

Таблеткалар 100 мг ва 200 мг.

10 таблеткадан поливинилхлорид пленкали ва алюминий фольгали мухри лакланган тешилган контур уяли урамда.

1 контур уяли урамни (100 мгли дозаси учун) ёки 3 контур уяли Урамни (200 мг ли лозаси учун) тиббиётдакулланилишига доир йрикномаси билан бирга кутига жойланган.

Оргигиналурамда, 25оС дан кори булмаган хароратда саклансин

Болалар ололмайдиган жойда саклансин.

3 йил.

ÿрамида курсатилган яроклилик муддати тугагандан кейин кулланилмасин.

Рецептсиз.

«Валента Фарм» АЖ

141108, Россия, Москва вил., Щелково ш,. Фабричная куч., 2уй.

Тел. +7 (495) 933 48 62,

факс +7 (495) 933 48 63.

Узбекистон Республикасида "Валента Фарм" АЖ Ваколатхонаси

100015, Узбекистон Республикаси, Тошкент ш,. Афросиеб куч., 4 Б, 309-офис.

Тел.: (+99893) 180 19 15.

Узбекистон Республикасида "Валента Фарм" АЖ Ваколатхонаси

100015, Узбекистон Республикаси, Тошкент ш,. Афросиеб куч., 4 Б, 309-офис.

Тел.: (+99893) 180 19 15.